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K243643

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System

510(k) 号
K243643
器械名称
restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System
申请人
Restor3D NC · US
产品代码
PHX — Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
批准日期
2025-05-19
受理日期
2024-11-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K243643.pdf

FDA 官方记录： K243643
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。