QNP

Gastrointesinal Lesion Software Detection System

产品代码

QNP

器械名称

Gastrointesinal Lesion Software Detection System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.1520

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

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FDA 分类定义

A gastrointestinal lesion software detection system is a computer-assisted detection device used in conjunction with endoscopy for the detection of abnormal lesions in the gastrointestinal tract. This device with advanced software algorithms brings attention to images to aid in the detection of lesions. The device may contain hardware to support interfacing with an endoscope.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（15 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-07。

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