K252586
- 510(k) 号
- K252586
- 器械名称
- CADDIE
- 申请人
- Odin Medical Limited GB
- 产品代码
- QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
- 批准日期
- 2025-09-12
- 受理日期
- 2025-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252586.pdf
FDA 官方记录： K252586
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。