K244023
- 510(k) 号
- K244023
- 器械名称
- MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)
- 申请人
- Magentiq Eye, Ltd. IL
- 产品代码
- QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
- 批准日期
- 2025-01-24
- 受理日期
- 2024-12-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K244023
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。