会员EN

K241508

SKOUT® system

510(k) 号
K241508
器械名称
SKOUT® system
申请人
Iterative Scopes, Inc. MA · US
产品代码
QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
批准日期
2024-07-03
受理日期
2024-05-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241508.pdf

FDA 官方记录： K241508
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。