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K252178

MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)

510(k) 号
K252178
器械名称
MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)
申请人
Magentiq Eye, Ltd. IL
产品代码
QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
批准日期
2025-10-03
受理日期
2025-07-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252178
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。