K241887

GI Genius Module 100 (GGM100.US); GI Genius Module 200 (GGM200.US); ColonPRO 4.0 (CPRO40.US); GI Genius Module 300 (GGM300-US); ColonPRO 4.0 (CPRO40S-US)

510(k) 号: K241887
器械名称: GI Genius Module 100 (GGM100.US); GI Genius Module 200 (GGM200.US); ColonPRO 4.0 (CPRO40.US); GI Genius Module 300 (GGM300-US); ColonPRO 4.0 (CPRO40S-US)
申请人: Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd. IE
产品代码: QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
批准日期: 2024-07-25
受理日期: 2024-06-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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