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K240781

SKOUT® system

510(k) 号
K240781
器械名称
SKOUT® system
申请人
Iterative Scopes, Inc. MA · US
产品代码
QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
批准日期
2024-04-19
受理日期
2024-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K240781.pdf

FDA 官方记录： K240781
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。