K240044
- 510(k) 号
- K240044
- 器械名称
- CADDIE
- 申请人
- Odin Medical Limited GB
- 产品代码
- QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
- 批准日期
- 2024-07-24
- 受理日期
- 2024-01-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K240044
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。