K253664
- 510(k) 号
- K253664
- 器械名称
- SKOUT system
- 申请人
- Iterative Health MA · US
- 产品代码
- QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
- 批准日期
- 2025-12-22
- 受理日期
- 2025-11-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K253664
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。