K230751
- 510(k) 号
- K230751
- 器械名称
- EW10-EC02 Endoscopy Support Program
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
- 批准日期
- 2023-12-15
- 受理日期
- 2023-03-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K230751.pdf
FDA 官方记录： K230751
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。