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K251126

SKOUT system

510(k) 号
K251126
器械名称
SKOUT system
申请人
Iterative Health MA · US
产品代码
QNP — Gastrointesinal Lesion Software Detection System
批准日期
2025-05-09
受理日期
2025-04-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K251126.pdf

FDA 官方记录： K251126
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。