本文只回答一个问题：本库里有多少中国企业在巴西拿到了注册，各自持有多少，分布在哪些省份，以及这些数字有什么局限。数据截至 2026-09-07。
规模与占比
巴西市场本库共查到 11,446 家企业有记录，其中中国大陆及港澳台企业 1,617 家（占 14%），合计 19,484已注册器械，平均每家 12.0。
这 1,617 家里，有 802 家同时在 5 个及以上市场有注册记录（占 50%），说明进入巴西的中国企业里有相当一部分是做多市场布局的，而不是只盯单一市场。
省份分布
这些企业主要来自：江苏省 165 家、广东省 161 家、浙江省 124 家、上海市 46 家、山东省 38 家。
省份字段来自工商登记信息与展商档案，未覆盖到的企业标为未标注；按省的完整数据见对应的区域数据文章与 中国企业总览。
国内外同时持证的情况
这 1,617 家里有 620 家在本库同时查到中国注册证或备案，占 38%。
比例不到 100%% 有两种可能，必须分清：一是该企业以出口为主、国内确实没有注册；二是本库中国侧按企业名称逐条归集，名称写法不一致（简称、括号、曾用名）时会挂不上。后者是本库的数据局限，不构成「该企业无国内注册」的证据。
持证最多的中国企业
口径与局限
巴西计的是已注册器械。该档只含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道。
本站所有市场数字都是**逐条回查厂商名之后**的结果，不是各国官方库检索接口给的原始命中数。这些库的企业名检索普遍是子串匹配：用 Edan 检索 EUDAMED 会返回 1,933 条，其中 434 条属于土耳其的 HANEDAN、300 条属于美国的 TeDan Surgical，直接采用会高估六成以上。因此本库要求特征词以完整单词出现，且必须有具备区分度的共同词——只靠 medical、systems 这类通用词一律不放行，被剔除的相近名称会列在每家企业页上供核对。各市场统计单位不同（欧盟计 UDI-DI 器械记录、美国计已列名器械品种、加拿大与巴西计有效注册证、韩国计 GMP 体系认定），不能相加也不能横比。完整口径、官方入口与查询路径见 数据说明。
延伸
延伸阅读：全部市场对照 · 中国企业总览 · 按产品类目浏览 · 数据说明。
本库数据，来源为 ANVISA 公开数据