我们是谁
沙格轮椅检测实验室隶属上海沙格医疗科技有限公司，是一家专注于轮椅、移动代步车、助行器与拐杖检测的医疗器械实验室。我们不做综合检测、不追求广覆盖，自 2022 年起只深耕"移动辅具"这一个细分赛道。
核心数据
- 62.1% 全美 FDA 轮椅审批中由沙格出具检测报告的占有率
- 36 FDA 已通过的 510(K) K 编号数量
- 58 天 从样品入所到报告交付的平均周期
- 100% 报告首轮通过率（未发生 RTA）
检测能力
- ISO 7176 全套测试（-1/-2/-3/-5/-6/-7/-8/-9/-10/-13/-14/-15/-16/-19/-21/-22/-23/-25/-28）
- ISO 11199 与 ISO 11334 助行架与手杖系列
- IEC 62133-2 动力电池安全
- IEC 61000 系列电磁兼容
- FDA 510(K) 全流程代办
- CE-MDR 技术文档准备与公告机构对接
资质认可
实验室通过 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可、CMA（中国计量认证）资质、美国 IAS（International Accreditation Service）认可。出具的报告可直接用于美国 FDA、欧盟 CE-MDR、中国国家药监局 NMPA 等多地申报。
两地实验室
- 上海实验室：上海市浦东新区康桥东路958号
- 合肥实验室：安徽省合肥市肥西县紫蓬镇蓬一路万茂产业园7号楼03栋
联系方式
电话：132 4819 8029 邮箱：haixiao.gan@sungoglobal.com 工作时间：周一至周五 9:00–18:00