检测标准

轮椅与移动辅具检测标准索引

收录 ISO、IEC、FDA、欧盟 MDR 及中国国标的核心条款，便于客户快速定位适用标准。

ISO 7176 系列（轮椅）

ISO 7176-1　静态稳定性测定
ISO 7176-2　电动轮椅动态稳定性测定
ISO 7176-3　制动器有效性测定
ISO 7176-5　外形尺寸、重量与操控空间测定
ISO 7176-6　电动轮椅最大速度、加速度与减速度测定
ISO 7176-7　座椅与车轮尺寸测定
ISO 7176-8　静态、冲击与疲劳强度测试
ISO 7176-9　电动轮椅气候试验
ISO 7176-10　电动轮椅越障能力测定
ISO 7176-13　干燥与潮湿条件下表面摩擦系数
ISO 7176-14　电动轮椅与代步车电源及控制系统
ISO 7176-15　信息披露、文件资料与标识要求
ISO 7176-16　软垫部件抗燃性要求
ISO 7176-19　轮椅作为机动车座椅使用的要求
ISO 7176-21　电磁兼容性要求与测试方法
ISO 7176-22　调整规则
ISO 7176-23　看护人员操控轮椅的要求
ISO 7176-25　电动轮椅电池及充电器要求与试验方法
ISO 7176-26　术语
ISO 7176-28　楼梯升降装置要求与试验方法

ISO 11199（双臂操作助行器具）与 ISO 11334（单臂操作助行器具）

ISO 11199-1　助行架（walking frames，无轮，靠提起移动）
ISO 11199-2　带轮助行器 rollator（含带休息座板的四轮助行车）
ISO 11199-3　助行台 / 前臂支撑式助行架（walking tables，带前臂或上肢支撑台面）
ISO 11334-1　肘拐 / 前臂拐（elbow crutches）
ISO 11334-4　三脚及以上多脚手杖（walking sticks with three or more legs）
说明：单点手杖与腋拐在现行 ISO 11334 已发布分部中没有专门对应，送检方案需按目标市场要求单独确认。

FDA、CE 与国家标准

FDA 21 CFR 890　物理医疗器械分类（轮椅对应 890.3890 / 890.3920 等）。助行器、手杖、拐杖类多归入 Class I，其中部分产品码豁免 510(k)，是否豁免需按具体产品码在 FDA 分类数据库逐一确认。
欧盟 MDR 2017/745　医疗器械法规（轮椅一般为 Class I，电动轮椅可能升至 Class IIa）
GB/T 18029 系列　中国国家标准，与 ISO 7176 等同采用
GB/T 14728　中国手动轮椅技术条件
IEC 62133-2　锂电池安全（动力电池强制项）
IEC 61000 系列　电磁兼容通用标准