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检测标准
轮椅与移动辅具检测标准索引
收录 ISO、IEC、FDA、欧盟 MDR 及中国国标的核心条款,便于客户快速定位适用标准。
ISO 7176 系列(轮椅)
ISO 7176-1
静态稳定性测定
ISO 7176-2
电动轮椅动态稳定性测定
ISO 7176-3
制动器有效性测定
ISO 7176-5
外形尺寸、重量与操控空间测定
ISO 7176-6
电动轮椅最大速度、加速度与减速度测定
ISO 7176-7
座椅与车轮尺寸测定
ISO 7176-8
静态、冲击与疲劳强度测试
ISO 7176-9
电动轮椅气候试验
ISO 7176-10
电动轮椅越障能力测定
ISO 7176-13
干燥与潮湿条件下表面摩擦系数
ISO 7176-14
电动轮椅与代步车电源及控制系统
ISO 7176-15
信息披露、文件资料与标识要求
ISO 7176-16
软垫部件抗燃性要求
ISO 7176-19
轮椅作为机动车座椅使用的要求
ISO 7176-21
电磁兼容性要求与测试方法
ISO 7176-22
调整规则
ISO 7176-23
看护人员操控轮椅的要求
ISO 7176-25
电动轮椅电池及充电器要求与试验方法
ISO 7176-26
术语
ISO 7176-28
楼梯升降装置要求与试验方法
ISO 11199 与 ISO 11334(助行架、手杖)
ISO 11199-1
助行架
ISO 11199-2
带轮助行器
ISO 11199-3
带座的助行架
ISO 11334-1
手杖(单脚)
ISO 11334-4
多脚手杖
FDA、CE 与国家标准
FDA 21 CFR 890
物理医疗器械分类(轮椅对应 890.3890 / 890.3920 等)
欧盟 MDR 2017/745
医疗器械法规(轮椅一般为 Class I,电动轮椅可能升至 Class IIa)
GB/T 18029 系列
中国国家标准,与 ISO 7176 等同采用
GB/T 14728
中国手动轮椅技术条件
IEC 62133-2
锂电池安全(动力电池强制项)
IEC 61000 系列
电磁兼容通用标准