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MOF

Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature

产品代码
MOF
器械名称
Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.1330
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
17 件
其中 Summary 已存档
17 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
44 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(17 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2607512026-08-27Piraeus Medical, Inc.35 Helix GuidewirePDF
K2624242026-08-14Arbor Endovascular, LLCWillow 12 GuidewirePDF
K2602232026-08-06Scientia Vascular, Inc.Aristotle Mini GuidewirePDF
K2540062026-07-17Rapid Medical Ltd.Drivewire 35 GuidewirePDF
K2535792026-04-29Scientia Vascular, Inc.Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aris…PDF
K2523172026-04-16Suzhou Zenith Vascular SciTech LimitedZenith Micro GuidewirePDF
K2605372026-03-19Arbor Endovascular, LLCWillow 24 GuidewirePDF
K2521222026-03-16Shanghai Achieva Medical Suzhou Co., L…DCwire Micro-guidewirePDF
K2601302026-02-13Arbor Endovascular, LLCWillow 18 GuidewirePDF
K2520112026-02-02Asahi Intecc Co., Ltd.CHIKAI Nexus petitPDF
K2531682025-11-26Arbor Endovascular, LLC0.014” Willow GuidewirePDF
K2440612025-08-26Imperative Care, Inc.X-Wire GuidewirePDF
K2437562025-07-17Arbor Endovascular, LLC0.014” Willow GuidewirePDF
K2433832025-04-21Asahi Intecc Co., Ltd.CHIKAI Nexus 014PDF
K2439382025-04-01Scientia Vascular, Inc.Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aris…PDF
K2408712024-11-18Enlight Medical Technologies (Shenzhen…Synxess Neurovascular GuidewirePDF
K2337912024-07-11Rapid-Medical , Ltd.Drivewire 24 GuidewirePDF

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FDA 官方分类页: MOF
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