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K260751

35 Helix Guidewire

510(k) 号
K260751
器械名称
35 Helix Guidewire
申请人
Piraeus Medical, Inc. MN · US
产品代码
MOF — Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature
批准日期
2026-08-27
受理日期
2026-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K260751
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。