K253579

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire

510(k) 号: K253579
器械名称: Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire
申请人: Scientia Vascular, Inc. UT · US
产品代码: MOF — Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature
批准日期: 2026-04-29
受理日期: 2025-11-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

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FDA 官方记录： K253579

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