K243938
- 510(k) 号
- K243938
- 器械名称
- Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire
- 申请人
- Scientia Vascular, Inc. UT · US
- 产品代码
- MOF — Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature
- 批准日期
- 2025-04-01
- 受理日期
- 2024-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K243938
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。