中国医疗器械企业在沙特：669 家、5,646 条已注册进口器械

本文只回答一个问题：本库里有多少中国企业在沙特拿到了注册，各自持有多少，分布在哪些省份，以及这些数字有什么局限。数据截至 2026-09-07。

规模与占比

沙特市场本库共查到 4,170 家企业有记录，其中中国大陆及港澳台企业 669 家（占 16%），合计 5,646已注册进口器械，平均每家 8.4。

这 669 家里，有 348 家同时在 5 个及以上市场有注册记录（占 52%），说明进入沙特的中国企业里有相当一部分是做多市场布局的，而不是只盯单一市场。

省份分布

这些企业主要来自：广东省 62 家、江苏省 52 家、浙江省 43 家、上海市 21 家、湖北省 18 家。

省份字段来自工商登记信息与展商档案，未覆盖到的企业标为未标注；按省的完整数据见对应的区域数据文章与 中国企业总览。

国内外同时持证的情况

这 669 家里有 225 家在本库同时查到中国注册证或备案，占 34%。

比例不到 100%% 有两种可能，必须分清：一是该企业以出口为主、国内确实没有注册；二是本库中国侧按企业名称逐条归集，名称写法不一致（简称、括号、曾用名）时会挂不上。后者是本库的数据局限，不构成「该企业无国内注册」的证据。

持证最多的中国企业

口径与局限

沙特计的是已注册进口器械。仅低风险进口器械，2023 年静态快照。

本站所有市场数字都是**逐条回查厂商名之后**的结果，不是各国官方库检索接口给的原始命中数。这些库的企业名检索普遍是子串匹配：用 Edan 检索 EUDAMED 会返回 1,933 条，其中 434 条属于土耳其的 HANEDAN、300 条属于美国的 TeDan Surgical，直接采用会高估六成以上。因此本库要求特征词以完整单词出现，且必须有具备区分度的共同词——只靠 medical、systems 这类通用词一律不放行，被剔除的相近名称会列在每家企业页上供核对。各市场统计单位不同（欧盟计 UDI-DI 器械记录、美国计已列名器械品种、加拿大与巴西计有效注册证、韩国计 GMP 体系认定），不能相加也不能横比。完整口径、官方入口与查询路径见 数据说明。

延伸

延伸阅读：全部市场对照　·　中国企业总览　·　按产品类目浏览　·　数据说明。

本库数据，来源为 SFDA 公开数据