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Sterivic Medical Co.,LTD

STERIVIC Medical Co., Ltd.
中国 · Chizhou Anhui · www.sterivic.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039428统一社会信用代码 913417210945858705

欧盟、美国、沙特、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
20UDI-DI 器械记录
I 类 20
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 1II 类 2III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
76已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20,剔除 0,确认 20
美国注册记录 2,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
沙特确认 76,剔除 1
本页并入的厂商名:STERIVIC MEDICAL CO.,LTD. · Sterivic Medical Co.Ltd · STERIVIC MEDICAL Co., Ltd · Sterivic Medical Co., Ltd. · STERIVIC Medical Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000039428
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
913417210945858705
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
池州市
社保参保人数
108
年营业额
1-5亿
官网
www.sterivic.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-03-14
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
印刷和记录媒介复制业
注册地址
安徽省池州大渡口经济开发区
登记机关
东至县市场监督管理局
核准日期
2023-05-11
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
自封袋、卷袋、纸塑包装制品、医用卫生材料及辅料(含医用口罩、防护服)、普通口罩,制造、加工、销售;无纺布、塑料制品、车缝制品、封口机、胶带、指示卡、皱纹纸、牙科垫、BD测试包销售;自营或者代理各类商品和技术的进出口业务(国家禁止或限制的除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K251347

FDA 已列名器械品种

Wrap, Sterilization 1Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Absorber, Saliva, Paper 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06974453750789I 类
EU06974453750659I 类
EU06974453750642I 类
EU06974453750765I 类
USK251347Sterilization Pouch/Roll2026-01-28
SAME0000017059SFDAA00011Disposable Face Mask
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