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佛山凯洋医疗器械有限公司

Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd.
中国 · 佛山 · www.nhkaiyang.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440605MA57E2M39B

在中国持有 14 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
14中国注册证
I 类 6II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
111已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
1 类 4
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 229,剔除 229,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0,剔除 1
中国注册证 14 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 111,剔除 0
本页并入的厂商名:GUANGDONG KAIYANG MEDICAL TECHINOLOGY GROUP CO.,LTD. · Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co. Ltd. · Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd. · GUANGDONG KAIYANG MEDICAL TECHNOLOGY GROUP CO., LTD. · Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co.Ltd.

合规身份

统一社会信用代码
91440605MA57E2M39B
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
佛山市
社保参保人数
369
年营业额
5亿以上
官网
www.nhkaiyang.com
产品类目
养老用品家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-11-08
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三
登记机关
佛山市南海区市场监督管理局
核准日期
2022-08-03
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;五金产品制造;塑料制品制造(不含泡沫塑料);第一类医疗器械销售;五金产品批发;塑料制品销售;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械销售。(不含《市场准入负面清单》及《佛山市南海区产业导向目录》禁止类和限制类项目)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;消毒器械生产;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22010 · K101998

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20182190426电动轮椅车II 类
CN粤械注准20182190425电动轮椅车II 类
CN粤械注准20182150521防褥疮气床垫II 类
CN粤械注准20182150427医用电动病床II 类
USK101998KAIYANG ALUMINUM WHEELCHAIR2010-10-04
USK101999KAIYANG STEEL WHEELCHAIR2010-10-04
BR80916990001Cama HospitalarI 类
SAME0000000213SFDAA00008ELECTRIC HOSPITAL BED
SAME0000000213SFDAA00005STICK

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