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佛山市东方医疗设备厂有限公司

FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.)

中国 · Foshan Guangdong · www.fsdfmed.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036028统一社会信用代码 914406007081787952

在中国持有 14 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

14中国注册证

I 类 10II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

82UDI-DI 器械记录

I 类 82

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 13II 类 1III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 19

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

73已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

21有效注册证

1 类 142a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 264，剔除 182，确认 82

美国注册记录 14，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

中国注册证 14 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 2

巴西确认 19，剔除 2

沙特确认 73，剔除 0

本页并入的厂商名：FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD) · FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.) · FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPAMENT MANUFACTORY (LTD.) · FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT FACTORY LTD · FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.) · Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000036028
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH
英国责任人: Medimap Ltd
统一社会信用代码: 914406007081787952
参展记录: 2024春康复养老展(上海) · 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 佛山市
社保参保人数: 184
年营业额: 1-5亿
官网: www.fsdfmed.com
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1999-02-12
注册资本: 1288万人民币
实缴资本: 77.28万人民币
企业类型: 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号
登记机关: 佛山市南海区市场监督管理局
核准日期: 2025-04-07
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围: 一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；护理机构服务（不含医疗服务）；住宅水电安装维护服务；家具安装和维修服务；家具销售；康复辅具适配服务；个人卫生用品销售；办公用品销售；电子产品销售；日用百货销售；家用电器销售；卫生洁具销售；厨具卫具及日用杂品零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20192190903	电动轮椅车	II 类
CN	粤械注准20172190451	手动轮椅车	II 类
CN	粤械注准20172190057	手动轮椅车	II 类
CN	粤械注准20172150268	医用电动病床	II 类
EU	06938001011067	—	I 类
EU	06938001012361	—	I 类
EU	06938001011142	—	I 类
EU	06938001021790	—	I 类
UK	41875	POWERED WHEELCHAIR	I 类
UK	41512	MANUAL WHEELCHAIR	I 类
US	K041814	FS SERIES WHEELCHAIR	2004-07-20
BR	82255340009	Cadeira de Rodas de Banho Higiênica	I 类
BR	82255340010	Cadeira de Rodas Manual WinnerMed	I 类
BR	82255340005	Andador para Idoso 4 rodas Winner Med	I 类
SA	ME0000000149SFDAA00001	Manual Wheelchair	—
SA	ME0000000149SFDAA00007	Walking	—

佛山市东方医疗设备厂有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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