POK

Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Suspicious For Cancer

产品代码

POK

器械名称

Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Suspicious For Cancer

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 892.2060

FDA 专业组

Radiology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

15 件

其中 Summary 已存档

13 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

23 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Assist users in characterizing lesions identified on acquired medical images

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（15 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-02。

其中 13 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。