K233342
- 510(k) 号
- K233342
- 器械名称
- CINA-ASPECTS
- 申请人
- Avicenna.Ai FR
- 产品代码
- POK — Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Su
- 批准日期
- 2024-03-15
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K233342
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。