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K251071

Fetal EchoScan (v1.1)

510(k) 号
K251071
器械名称
Fetal EchoScan (v1.1)
申请人
Brightheart FR
产品代码
POK — Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Su
批准日期
2025-05-02
受理日期
2025-04-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K251071.pdf

FDA 官方记录： K251071
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。