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K232156

Rapid ASPECTS (v3)

510(k) 号
K232156
器械名称
Rapid ASPECTS (v3)
申请人
Ischemaview, Inc. CO · US
产品代码
POK — Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Su
批准日期
2024-01-19
受理日期
2023-07-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K232156.pdf

FDA 官方记录： K232156
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。