K241245

EchoSolv AS

510(k) 号
K241245
器械名称
EchoSolv AS
申请人
Echo IQ, Ltd. AU
产品代码
POK — Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Su
批准日期
2024-10-04
受理日期
2024-05-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录: K241245
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。