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K242342

Fetal EchoScan

510(k) 号
K242342
器械名称
Fetal EchoScan
申请人
Brightheart FR
产品代码
POK — Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Su
批准日期
2024-11-14
受理日期
2024-08-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K242342.pdf

FDA 官方记录： K242342
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。