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K253884

Koios DS (3.8)

510(k) 号
K253884
器械名称
Koios DS (3.8)
申请人
Koios Medical, Inc. NY · US
产品代码
POK — Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Su
批准日期
2026-07-02
受理日期
2025-12-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253884.pdf

FDA 官方记录： K253884
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。