PKL

Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract

产品代码

PKL

器械名称

Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.4400

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

标记

属生命支持/维持器械

该代码近三年的 510(k)

18 件

其中 Summary 已存档

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FDA 历史累计 510(k)

64 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Clip placement within the gastrointestinal (GI) tract for the purpose of endoscopic marking, hemostasis for mucosal/sub-mucosal defects, bleeding ulcers, arteries, polyps, diverticula in the colon, prophylactic clipping, anchoring feeding tubes, supplemental closure method of luminal perforations.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（18 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-10。

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