K241005
- 510(k) 号
- K241005
- 器械名称
- Haemostasis Clips
- 申请人
- Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
- 批准日期
- 2025-01-02
- 受理日期
- 2024-04-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K241005
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。