K252271
- 510(k) 号
- K252271
- 器械名称
- Hemoclip
- 申请人
- Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
- 批准日期
- 2025-11-12
- 受理日期
- 2025-07-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K252271
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。