K240617
- 510(k) 号
- K240617
- 器械名称
- Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corp. JP
- 产品代码
- PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
- 批准日期
- 2024-06-03
- 受理日期
- 2024-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K240617
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。