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K251562

OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)

510(k) 号
K251562
器械名称
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)
申请人
Ovesco Endoscopy AG DE
产品代码
PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
批准日期
2025-12-18
受理日期
2025-05-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K251562
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。