K251562
- 510(k) 号
- K251562
- 器械名称
- OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)
- 申请人
- Ovesco Endoscopy AG DE
- 产品代码
- PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
- 批准日期
- 2025-12-18
- 受理日期
- 2025-05-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K251562
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。