K250066
- 510(k) 号
- K250066
- 器械名称
- Resolution Clip (M00522600); Resolution Clip (M00522601); Resolution Clip (M00522602); Resolution Clip (M00522610); Resolution Clip (M00522611); Resolution Clip (M00522612)
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MA · US
- 产品代码
- PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
- 批准日期
- 2025-02-06
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K250066
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。