K250066

Resolution Clip (M00522600); Resolution Clip (M00522601); Resolution Clip (M00522602); Resolution Clip (M00522610); Resolution Clip (M00522611); Resolution Clip (M00522612)

510(k) 号
K250066
器械名称
Resolution Clip (M00522600); Resolution Clip (M00522601); Resolution Clip (M00522602); Resolution Clip (M00522610); Resolution Clip (M00522611); Resolution Clip (M00522612)
申请人
Boston Scientific Corporation MA · US
产品代码
PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
批准日期
2025-02-06
受理日期
2025-01-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录: K250066
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