K260580

Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)

510(k) 号: K260580
器械名称: Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)
申请人: Olympus Medical Systems Corp. JP
产品代码: PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
批准日期: 2026-05-21
受理日期: 2026-02-20
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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