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K254069

Hemoclip (511 series, 543 series)

510(k) 号
K254069
器械名称
Hemoclip (511 series, 543 series)
申请人
Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. CN
产品代码
PKL — Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract
批准日期
2026-08-10
受理日期
2025-12-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K254069
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。