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LON

System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibility, Short Incubation

产品代码
LON
器械名称
System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibility, Short Incubation
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 866.1645
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
11 件
其中 Summary 已存档
11 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
289 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

该代码近三年的 510(k)（11 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-15。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2602822026-04-15bioMerieux, Inc.VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resi…PDF
K2602812026-03-26BIOMERIEUXVITEK 2 AST-Streptococcus Cefuroxime (<=0.125 - >=8 …PDF
K2515792025-08-21bioMerieux, Inc.VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)PDF
K2517132025-08-08Becton, Dickinson and CompanyBD Phoenix Automated Microbiology System - GN Eravac…PDF
K2504472025-05-19Becton, Dickinson and CompanyBD Phoenix™ Automated Microbiology System - GN Imipe…PDF
K2340122025-03-14bioMerieux, Inc.VITEK COMPACT PROPDF
K2503442025-03-06Becton, Dickinson and CompanyBD Phoenix™ Automated Microbiology SystemPDF
K2339862024-03-15Becton, Dickinson and CompanyBD Phoenix™ Automated Microbiology System - GN Cipro…PDF
K2340002024-03-11bioMerieux, Inc.VITEK 2 AST-Gram Positive Lefamulin (<=0.03 - >=4 µg…PDF
K2327562023-12-27Copan Wasp SrlColibríPDF
K2322012023-10-23bioMerieux, Inc.VITEK 2 AST-Streptococcus Penicillin (<=0.06 - =>8 µ…PDF

其中 11 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： LON
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。