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Immunology and Microbiology Devices

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 866
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

免疫学与微生物学器械分类目录：涵盖诊断器械、微生物学器械、血清学试剂、免疫实验室设备与试剂、免疫检验系统及肿瘤相关抗原检验系统，共 261 个条文。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-866

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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