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K260281

VITEK 2 AST-Streptococcus Cefuroxime (<=0.125 - >=8 µg/mL)

510(k) 号
K260281
器械名称
VITEK 2 AST-Streptococcus Cefuroxime (<=0.125 - >=8 µg/mL)
申请人
BIOMERIEUX MO · US
产品代码
LON — System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibilit
批准日期
2026-03-26
受理日期
2026-01-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K260281
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。