K251713

BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Eravacycline (0.125-2 µg/mL)

510(k) 号: K251713
器械名称: BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Eravacycline (0.125-2 µg/mL)
申请人: Becton, Dickinson and Company MD · US
产品代码: LON — System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibilit
批准日期: 2025-08-08
受理日期: 2025-06-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Microbiology

也可从 FDA 官方下载： K251713.pdf

FDA 官方记录： K251713

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。