K260282
- 510(k) 号
- K260282
- 器械名称
- VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance
- 申请人
- bioMerieux, Inc. MO · US
- 产品代码
- LON — System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibilit
- 批准日期
- 2026-04-15
- 受理日期
- 2026-01-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K260282
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。