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K234000

VITEK 2 AST-Gram Positive Lefamulin (<=0.03 - >=4 µg/mL)

510(k) 号
K234000
器械名称
VITEK 2 AST-Gram Positive Lefamulin (<=0.03 - >=4 µg/mL)
申请人
bioMerieux, Inc. MO · US
产品代码
LON — System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibilit
批准日期
2024-03-11
受理日期
2023-12-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K234000
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。