K232201
- 510(k) 号
- K232201
- 器械名称
- VITEK 2 AST-Streptococcus Penicillin (<=0.06 - =>8 µg/mL), VITEK 2 Streptococcus Penicillin (<=0.06 - >=8 µg/mL), VITEK 2 Streptococcus Penicillin
- 申请人
- bioMerieux, Inc. MO · US
- 产品代码
- LON — System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibilit
- 批准日期
- 2023-10-23
- 受理日期
- 2023-07-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K232201
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。