K250447

BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Imipenem-relebactam (0.0625/4 - 16/4 µg/mL)

510(k) 号: K250447
器械名称: BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Imipenem-relebactam (0.0625/4 - 16/4 µg/mL)
申请人: Becton, Dickinson and Company MD · US
产品代码: LON — System, Test, Automated, Antimicrobial Susceptibilit
批准日期: 2025-05-19
受理日期: 2025-02-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Microbiology

也可从 FDA 官方下载： K250447.pdf

FDA 官方记录： K250447

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。