FDA 器械产品代码
FDA 用三个字母的产品代码给每一类医疗器械分类，每个代码对应一条 21 CFR 条款、一个管理类别（I/II/III）和一条上市路径（510(k)、PMA 或豁免）。它是把标准、法规与注册记录连起来的枢轴。数据来自 openFDA 器械分类库，公有领域（CC0）。
Unknown902 个产品代码Gastroenterology, Urology564 个产品代码General, Plastic Surgery554 个产品代码Clinical Chemistry527 个产品代码Microbiology511 个产品代码Hematology387 个产品代码Cardiovascular348 个产品代码Dental328 个产品代码General Hospital322 个产品代码Ophthalmic310 个产品代码Immunology289 个产品代码Orthopedic278 个产品代码Clinical Toxicology268 个产品代码Obstetrics/Gynecology256 个产品代码Ear, Nose, Throat235 个产品代码Anesthesiology229 个产品代码Neurology229 个产品代码Physical Medicine220 个产品代码Radiology199 个产品代码Pathology128 个产品代码Medical Genetics7 个产品代码
未归入本库产品代码的 510(k)（17 件）
- DEN230011 — OcuCool（代码 QZQ）
- DEN250046 — Aletta® Autonomous Robotic Phlebotomy Device (ARPD) (Gen1 U（代码 SIW）
- DEN250049 — Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring S（代码 SJD）
- K240226 — Pixie Skin Tag（代码 ORE）
- K242272 — CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services
- K243461 — Calibrate Interbody Systems
- K243598 — Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)
- K243822 — BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit（代码 PRD）
- K251576 — Total Flow Medical Femoral Arterial (TFA) cannula（代码 SFF）
- K252336 — Diazyme Immunoglobulin A Assay; Diazyme Immunoglobulin G Ass
- K252923 — IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System
- K253306 — BioTracker 2.0
- K253404 — CLEAR Aspiration System
- K253653 — Xpert Hemorrhagic Fever
- K254211 — pVasc Net Mechanical Thrombectomy Device
- K260885 — VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)
- K261775 — Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)