DEN230011
- 510(k) 号
- DEN230011
- 器械名称
- OcuCool
- 申请人
- Recensmedical, Inc. KR
- 产品代码
- QZQ 该代码尚未出现在 FDA 器械分类库中
- 批准日期
- 2024-09-30
- 受理日期
- 2023-02-16
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： DEN230011
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。