K243822
- 510(k) 号
- K243822
- 器械名称
- BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit
- 申请人
- Biofire Defense, LLC UT · US
- 产品代码
- PRD 该代码尚未出现在 FDA 器械分类库中
- 批准日期
- 2025-03-12
- 受理日期
- 2024-12-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243822.pdf
FDA 官方记录： K243822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。