DEN250049
- 510(k) 号
- DEN250049
- 器械名称
- Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System
- 申请人
- Abbott Diabetes Care CA · US
- 产品代码
- SJD 该代码尚未出现在 FDA 器械分类库中
- 批准日期
- 2026-08-25
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: DEN250049
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。